12月20日，福建省药监局发布2021年第2期医疗器械监督抽检结果通告。通告显示，有6批次医疗器械产品抽检不合格

5批次医用口罩不合格：福建康佰家医药集团有限公司闽清梅城翔美店经营的标示生产企业厦门蓝星企业有限公司生产的一次性使用医用外科口罩(批号20201216规格大号17cmx9.5cm)，微生物指标项目不合格;福建亿发护理用品有限公司生产的一次性使用医用口罩(批号20210103规格非无菌型平面耳挂式大号10片装)，通气阻力项目不合格;福建九州通中化医药有限公司经营的标示生产企业江西长青医疗科技有限公司生产的医用外科口罩(批号20201018规格挂耳式平面形145mm×150mm)、福建康佰家医药集团有限公司东山甘泉店经营的标示生产企业福建缮达绅环保科技有限公司生产的一次性使用医用口罩(批号2021010701规格平面耳挂式/大号17.5cm×9.5cm)、闽侯县好药师新春医药有限公司上街分公司经营的标示生产企业福建护博医疗用品有限公司生产的一次性使用医用口罩(批号YYF2020111501规格非无菌型平面耳挂式大号)，均是口罩带项目不合格。

1批次医用橡胶手套不合格：福鼎市医院使用的标示生产企业江苏通达医疗器械有限公司生产的一次性使用医用橡胶检查手套(批号20201009，规格：7.5光面、有粉)，不透水试验项目不合格。

对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业(单位)，福建省各级药品监管部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。(记者张文章)

关键词： 医疗器械 抽检不合格 医用口罩 医用橡胶手套